La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Reino Unido (MHRA por sus siglas en inglés), aconsejó a la gente que tenga un historial significativo de alergias que no se vacune contra el COVID-19 con la inoculación desarrollada por la farmacéutica Pfizer y BioNTech, después de que dos personas reportaran graves reacciones adversas en el primer día del lanzamiento.
Reino Unido comenzó el martes la campaña de vacunación masiva de su población empezando por los adultos mayores y los trabajadores de primera línea, en el marco de una iniciativa mundial que supone uno de los mayores retos logísticos en tiempos de paz.
Sin embargo, dos trabajadores sanitarios reportaron reacciones anafilácticas asociadas con la inyección de la vacuna, informó el director médico del Servicio Nacional de Salud, Stephen Powis.
“Como es común con las nuevas vacunas, la MHRA aconsejó sobre una base de precaución que la gente con un historial significativo de reacciones alérgicas no reciba esta vacunación, después de que dos personas con un historial de reacciones alérgicas significativas respondieron de forma adversa ayer”. Ambos se están recuperando bien”.
“Cualquier persona con un historial de reacciones alérgicas significativas a una vacuna, medicina o alimento, como un historial previo de reacción anafiláctica o a los que se les aconseje llevar un autoinyector de adrenalina, no deberían recibir la vacuna de Pfizer-BioNtech”, señaló la Agencia, quien también precisó que “deberían estar disponibles dispositivos de resucitación para todas las vacunaciones”.
“El hecho de que conozcamos tan pronto estas dos reacciones alérgicas y que el regulador haya actuado con un consejo de precaución demuestra que el sistema de monitoreo está funcionando bien”, agregó.
El organismo británico dijo que buscará más información, mientras que Pfizer y BioNTech afirmaron que están apoyando la investigación.
“Anoche, estábamos viendo dos informes de casos de reacciones alérgicas. Sabemos por los ensayos clínicos muy extensos que esto no era una característica”, dijo a legisladores June Raine, directora ejecutiva de la MHRA.
Por su parte, Pfizer indicó que las personas con un historial de graves reacciones alérgicas adversas a vacunas o a los ingredientes del candidato fueron excluidas de la última etapa de sus ensayos, algo que está reflejado en el protocolo de aprobación de emergencia de la MHRA.
La semana pasada, la MHRA se convirtió en la primera agencia del mundo que aprueba la vacuna, mientras que la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) siguen evaluando los datos.
